Epatite C Trattamento Cure Up …

Epatite C Trattamento Cure Up ...

Con Bill Berkrot

Il trial di fase III di più di 700 pazienti chiamato Hallmark-doppia testato una combinazione di Daclatasvir e asunaprevir di Bristol oltre 24 settimane di terapia in pazienti con il genotipo 1b del virus che causa la malattia epatica progressiva.

Il tasso di guarigione è stato anche il 82 per cento tra i pazienti che non tollerano il trattamento con il vecchio standard di farmaci interferone e ribavirina e 84 per cento in pazienti che hanno avuto la cirrosi, che rappresentano quasi un terzo di quelli del processo.

I pazienti per i quali il virus è stato rilevabile nel sangue 12 settimane dopo aver completato 24 settimane di trattamento sono stati ritenuti di aver raggiunto risposta virologica sostenuta (SVR), che è considerato guarito.

"Non solo era il Daclatasvir e asunaprevir regime altamente efficace tra i partecipanti allo studio, è stato anche molto ben tollerato, anche tra i pazienti più gravi con malattia epatica più avanzata," Il professor Michael Manns, investigatore principale dello studio da Hannover Medical School in Germania, ha detto in un comunicato.

I risultati dello studio sono stati presentati alla riunione annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) a Londra.

Genotipo 1 è la più diffusa e considerata la più difficile da trattare sotto forma di virus. Il genotipo 1b tende ad essere più comune in Europa e 1 bis, è più ampiamente visto negli Stati Uniti.

Diverse case farmaceutiche, tra cui Gilead Sciences Inc, Abbvie e Merck & Co stanno sviluppando una nuova generazione di tutti i-orali trattamenti epatite C che non includono l’interferone o ribavirina, che provocano effetti collaterali miserabili che hanno portato migliaia di pazienti di rimandare il trattamento di aspettare il altamente sollecitato nuovi farmaci.

Negli studi clinici, i nuovi farmaci hanno dimostrato tassi di guarigione superiore al 90 per cento, mentre il taglio durata del trattamento a 12 settimane con pochi effetti collaterali, che porta le previsioni di Wall Street di vendite annuali miliardi di dollari in quello che si preannuncia essere un mercato altamente competitivo .

Prima della recente approvazione del primo dei nuovi farmaci di Gilead, trattamenti standard curate circa il 75 per cento dei pazienti e necessari 24 o 48 settimane di terapia.

Bristol questa settimana ha chiesto l’approvazione degli Stati Uniti della combinazione di due farmaci e ha detto che prevede di presentare per l’approvazione di una combinazione di tre farmaci all’inizio del prossimo anno.

Sulla base di studi precedenti, la combinazione di tre farmaci di Bristol è probabile che incrementare ulteriormente i tassi di guarigione con 12 settimane di trattamento, che sarebbero più competitive ai risultati visti finora da case farmaceutiche rivali.

I pazienti nel processo Hallmark-Dual hanno ricevuto 60 mg di Daclatasvir una volta al giorno e 100 mg di asunaprevir due volte al giorno. I farmaci appartengono a nuove classi di farmaci che funzionano in diversi modi per prevenire la replicazione del virus.

La percentuale di interruzione per effetti collaterali avversi è stata tra l’1 e il 3 per cento, ha detto la società. Cefalea è stato l’effetto indesiderato più comune, e gravi effetti collaterali, come innalzamento degli enzimi epatici, sono stati osservati in 5 per cento al 7 per cento dei pazienti.

Fegato innalzamento degli enzimi erano reversibili e si sono risolti dopo il trattamento, ha detto la società.

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